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2023-09-28

缺乏癌藥信息:病患需更清晰的治療利弊

授權轉載:藥廠統計洞見

對於癌症病患來說,了解治療藥物的利弊是至關重要。然而,一項發表在BMJ針對歐洲市場的研究發現,藥廠提供給病患的訊息通常缺乏必要細節,難以讓病患做出明智的決策。可能對病患和醫護專業人員之間的溝通和治療決策產生了負面影響。文章呼籲,提高訊息透明度,特別是通過網路與客服專線等管道,提供更詳細、準確且實用的訊息,以幫助病患做出合適的治療選擇。

病友知道使用癌症藥物的利弊嗎?

根據一篇發表在BMJ上的研究,病患使用須知(PILs)通常都缺少了能讓病患做決定的細節,換句話說,藥廠大多都沒有把癌藥的利弊讓歐洲的病患了解。

此篇研究評估2017至2019年期間歐洲核准的29個癌藥,透過評估以下三個項目,並與歐洲公共評估報告(EPAR)進行比較,了解藥廠提供給醫療專業人員、病患與大眾的訊息落差。

病患對藥品的好處有資訊的落差

大多數的產品特性摘要(SmPCs)都提到主要研究的試驗人數跟設計,卻沒有一個病患使用須知(PILs)告訴病患這些癌藥是如何被研究的。
同樣的情況也發生在療效數據,有72%癌藥的SmPCs提到延長存活率的結果,卻沒有一個PILs跟病患提到藥品能帶給他們什麼能夠期待的好處。

對藥品的不了解可能會影響決定

研究的作者表示「我們的研究著重在改善歐洲處方藥與病患之間溝通的需求,像是用藥的好處與不確定性,這些資訊對時間所剩不多的癌症末期病患又特別重要。」
他也發現當病患對治療的好處出現不切實際的期待,抑或是對臨床證據產生盲目的自信,對於做出的決定,就會造成傷害。

訊息落差

研究發現評估幾乎所有癌藥的期間,癌藥好處的證據可靠性很少傳遞給醫療專業人士或病患。
試驗設計跟試驗結果的報告有時與歐洲公共評估報告(EPAR)中的訊息不一致,而可能具有誤導性。

無法強制藥廠將資訊放入PILs中

找到問題點之後,作者提出一些潛在的解決方式。
確實現在藥品監管機構不能強迫藥廠將用藥利益跟其不確定性的資訊放入病患使用須知(PILs)中。而且作用機轉可能會變成一種療效的宣稱,這可能與法規要求的精準、無誤導性及非銷售性有點衝突。

作者建議該怎麼做?

作者建議藥品監管機構應該集中火力在確保藥廠在線上對大眾提供有相關性、精準且有用的資訊,透過重新修改公開摘要Public summaries的內容格式,將藥品利益的細節作為「藥品訊息欄(Drug facts box)」的一部分並在網路上供大眾查閱。

增強訊息的透明度,特別是透過在線提供更詳細、準確和實用的訊息,以幫助病患做出明智的治療決策。此外,藥品監管機構應督促藥廠提供「藥品訊息欄(Drug facts box)」,通過修改公開摘要的格式來實現。 這些改進可提升病患與醫療專業人員之間的溝通,提高治療決策的質量。

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